生物样本跟踪管理的重要性

在《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》中规定按照临床试验方案和标准操作规程(SOP)采集、处理和保存临床试验生物样本。样本容器的标识应有足够的信息量，易于识别和具有唯一性。国家及相关管理部门对于生物样本的管理以及应用有着明确的使用规范，按规范执行不仅能够确保化验的准确性也能实现安全管理对于管理人员的生命健康做到一定的安全保障。

生物样本从处理到保存如何实现数据自动化传递？ 

随着科技的不断发展利用技术手段进行管理上的智能化市场已十分成熟。RFID射频识别采用无源自动化数据传递，无需人工干预实现自动化的管理流程，只需将含有RFID芯片的电子标签粘贴在生物样本试剂上作为识别凭证，实验室内装订RFID读写器HR7748以及天线即可。当读写器识别到标签讯息时将数据通过天线传递计算机，管理者即可了解到什么时候、哪样试剂的作业流程。对于试剂仓库以及实验室生物样本管理还可选用智能试剂柜以及智能货架进行陈列摆放。RFID技术无源化自动识别，设备性能稳定读取距离远，室内外恶劣环境下如风、雨、雪天气都不会影响读取效果。

软件部分则是由计算机完成，支持生成各类报表、数据可实现多端口的共享，将生物样本管理不再孤岛化。

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早于2003年国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。其中规定研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验，从而保证临床试验高质量进行，得出真实、科学、可信的试验结果。

临床试验的规范程度直接关系到药物研发的成败，在试验的整个过程中生物样本处理与保存环节中尤为重要，对试验的结果的准确性起着关键的作用，也是保证检测数据真实可靠和溯源的重要依据。

生物样本技术管理设备支持

RFID高频13.56MHz智能档案柜高频读写器HR7748，是一款高性能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1协议电子标签读写器，采用全处理设计，处理速度比模拟信号快60%以上，射频输出功率0.5-5W可软件调节。可广泛用于新零售无人售货柜，智能图书柜、医疗耗材、智能文件柜、商品定位、试管试剂管理、智能档案柜、娱乐行业筹码管理、流利架、珠宝管理、自助洗衣服务、生产过程控制等RFID系统应用领域。

RFID高频13.56MHz智能档案柜电子标签读写器HR7748

RFID高频大功率筹码管理读写器HR9886，是一款高性能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1协议电子标签读写器，工作频率13.56MHz，输出功率可达4W，支持16路SMA接口天线。可广泛用于筹码管理、珠宝管理、智能结算餐台、医疗耗材、智能书架、商品定位、物流管理、会议签到管理、开放式门禁考勤、试管试剂管理、自助洗衣服务、智能产线等诸多RFID系统应用领域。

RFID高频大功率筹码管理读写器HR9886

RFID高频（13.56MHz）电子筹码盘点天线HA6623，是针对荷官电子筹码盘识别一款高性能的50Ω标准阻抗天线，采用高性能元器件，多天线三维电磁场设计，标准化电路板生产，结合电子筹码读写器可在8秒内读取筹码600个以上电子筹码。主要应用于电子筹码识别，医疗耗材、试管试剂管理、智能结算餐台、档案管理、物证管理等多种无线射频识别（RFID）系统。。

RFID高频（13.56MHz）电子筹码盘点天线HA6623

RFID高频HF图书不干胶标签HT6507是高频图书档案管理专用标签，工作频率13.56MHz，ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1协议，采用独特的标签天线设计，能进行远距离多标签的读取，广泛用于图书管理、档案管理、无人零售、固定资产管理、档案管理、试管试剂管理、设备巡检等领域。

RFID高频HF图书不干胶标签HT6507

我司结合近年开展的多个试验项目，着重于生物样本处理与保存的重要性，从而建立科学的标本处理与保存的流程，为提高临床试验生物样本的安全以及试验结果的准确度提供了重要的技术支持。

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